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延安市藥品監(jiān)督管理局成立于2001年6月,2006年3月改為延安市食品藥品監(jiān)督管理局,2009年3月由省以下垂直管理改為地方政府管理。2013年12月,按照中、省食品藥品監(jiān)管體制改革精神,將市食安辦職能、市質(zhì)監(jiān)局的食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管、市工商局食品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管、市商務(wù)局酒類流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管、市衛(wèi)生局餐飲服務(wù)單位公共場所衛(wèi)生監(jiān)管職能整合到市食品藥品監(jiān)管局,同時加掛市食安辦牌子,為市政府工作部門,負責全市食品藥品質(zhì)量安全監(jiān)管工作。市局核定編制41名,內(nèi)設(shè)政秘科、政策法規(guī)科、食品安全協(xié)調(diào)應(yīng)急科、肉制品及工業(yè)加工食品監(jiān)管科、乳制品飲品及食品添加劑監(jiān)管科、食用農(nóng)產(chǎn)品流通監(jiān)管科、餐飲服務(wù)監(jiān)管科、保健品化妝品監(jiān)管科、藥品生產(chǎn)及醫(yī)療器械監(jiān)管科、藥品市場監(jiān)督科、稽查科、監(jiān)察室12個科室;下轄市食品藥品監(jiān)察支隊、市食品質(zhì)量安全檢驗檢測中心、藥品檢驗所和食品藥品網(wǎng)絡(luò)信息中心4個單位。其主要工作職能:(一)貫徹落實國家和省上有關(guān)食品、藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品安全監(jiān)督管理的法律法規(guī)和政策。(二)擬定全市食品、藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品安全發(fā)展中長期規(guī)劃和全市地方性食品安全綜合管理辦法、規(guī)定及監(jiān)管程序、操作規(guī)程等規(guī)范性文件,并組織實施。(三)負責全市食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)的行政許可和行政監(jiān)督,監(jiān)督實施食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)食品安全質(zhì)量管理規(guī)范。(四)負責保健品、化妝品行政許可和監(jiān)督管理工作。(五)負責對藥品、醫(yī)療器械的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督,監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范。(六)監(jiān)督實施藥品的國家標準、國家有關(guān)處方和非處方藥分類管理制度;監(jiān)督實施醫(yī)療器械產(chǎn)品的國家標準和行業(yè)標準;負責藥品、保健用品的注冊初審上報工作;配合實施國家基本藥物制度;組織開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測;按規(guī)定核發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。(七)負責醫(yī)療器械經(jīng)營許可、藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可審批工作;負責藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑的初審工作。(八)組織查處食品、藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品等方面的違法行為。(九)指導(dǎo)縣區(qū)食品藥品有關(guān)方面的監(jiān)督管理、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作;實施國家執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度,組織執(zhí)業(yè)藥師注冊工作;負責組織從業(yè)人員的培訓教育工作。(十)負責全市食品藥品安全有關(guān)信息發(fā)布工作。(十一)配合有關(guān)部門對食品、藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品等方面的廣告進行監(jiān)督檢查。(十二)承擔市食品安全委員會日常工作,負責食品安全綜合監(jiān)督,健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制;落實食品安全監(jiān)管責任制和責任追究制;督促縣區(qū)人民政府履行食品安全監(jiān)督管理責任并負責考核評價。(十三)承辦市政府及市食品安全委員會交辦的其他事項。
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