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無錫市食品藥品監(jiān)督管理局是無錫市人民政府直屬機(jī)構(gòu)。主要職責(zé)(一)組織實(shí)施食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī),制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。監(jiān)督實(shí)施食品藥品重大信息直報(bào)制度,著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。(二)監(jiān)督實(shí)施食品行政許可的實(shí)施辦法,監(jiān)督管理食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品安全,監(jiān)督實(shí)施食品安全管理規(guī)范,制訂地方性食品安全檢查年度計(jì)劃、重大整頓治理方案并組織落實(shí)。根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果和食品安全狀況等,確定食品安全監(jiān)督管理的重點(diǎn)、方式和頻次,實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級管理。(三)監(jiān)督實(shí)施國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度。監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范,承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可(備案)職責(zé)并監(jiān)督檢查。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測體系,并開展監(jiān)測和處置工作。組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營分級分類監(jiān)管制度。組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。配合實(shí)施基本藥物制度。監(jiān)督實(shí)施化妝品監(jiān)督管理制度。(四)組織實(shí)施食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度,組織查處違法行為。監(jiān)督實(shí)施產(chǎn)品召回和處置制度。組織開展藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)測工作。(五)負(fù)責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè),組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作。(六)組織實(shí)施食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃,推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。(七)負(fù)責(zé)開展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)、對外交流與合作,推進(jìn)誠信體系建設(shè)。(八)指導(dǎo)市(縣)、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作。(九)承擔(dān)市食品安全委員會(huì)辦公室日常工作,推動(dòng)健全食品安全監(jiān)督管理協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。(十)承擔(dān)省食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)或委托的相關(guān)工作。(十一)承辦市政府交辦的其他事項(xiàng)。
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