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淮安市食品藥品監(jiān)督管理局:二零零一年六月由江蘇省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)組建,二零零一年八月二十六日掛牌運行。二零零五年六月六日更名為淮安食品藥品監(jiān)督管理局,是江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局直屬機構(gòu),二零一零年劃歸市政府管理,為市政府工作部門,二零一五年根據(jù)新的改革方案,增加食品生產(chǎn)和食品流通職能,設(shè)置15個內(nèi)設(shè)機構(gòu)。下轄市食品藥品檢驗所, 設(shè)立淮安市食品藥品監(jiān)督管理局園區(qū)分局,規(guī)格為正科級,為市食品藥品監(jiān)督管理局的派出機構(gòu),負(fù)責(zé)淮安經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)及市級各類園區(qū)的食品藥品監(jiān)管工作。其主要職責(zé):(一)組織實施食品(含食品添加劑、保健食品,下同)、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī),依法制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施;推動建立落實食品藥品安全企業(yè)主體責(zé)任、地方人民政府負(fù)總責(zé)的機制,監(jiān)督實施食品藥品重大信息直報制度,著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險。(二)監(jiān)督食品行政許可的組織實施,負(fù)責(zé)組織對生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全的監(jiān)督管理,監(jiān)督實施食品安全管理規(guī)范,制定地方性食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案并組織落實;組織實施食品安全監(jiān)管信息統(tǒng)一公布制度,參與實施地方性食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃和相關(guān)工作。(三)監(jiān)督實施國家藥典、醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度,監(jiān)督藥品行政許可的組織實施,監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范;負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營許可、備案,第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品、生產(chǎn)備案等的監(jiān)督檢查;建立藥品化妝品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、保健食品化妝品不良事件和藥物濫用監(jiān)測體系,并開展監(jiān)測和處置工作;組織實施執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度;配合實施基本藥物制度。(四)組織實施食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度,組織查處重大違法行為;監(jiān)督實施問題產(chǎn)品召回和處置制度;組織開展藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告的監(jiān)測。(五)推動食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè),組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作,監(jiān)督事故查處落實情況。(六)組織實施食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃,推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。(七)負(fù)責(zé)開展食品藥品安全宣傳、對外交流與合作,組織指導(dǎo)教育培訓(xùn)、推進誠信體系建設(shè)。(八)指導(dǎo)縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作,規(guī)范行政執(zhí)法行為,推進行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制的完善。(九)承擔(dān)市食品、藥品安全委員會的日常工作;負(fù)責(zé)食品、藥品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào),推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制;督促檢查市有關(guān)部門和縣級人民政府履行食品、藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)并負(fù)責(zé)考核評價。(十)承辦市政府及市食品、藥品安全委員會交辦的其他事項。
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