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根據(jù)《中共上海市委、上海市人民政府關于調(diào)整上海市人民政府部分機構職能的批復》(滬委〔2013〕112號)的規(guī)定,設立上海市食品藥品監(jiān)督管理局,為市政府直屬機構。上海市食品藥品監(jiān)督管理局掛上海市食品藥品安全委員會辦公室牌子。其主要職責:(一)貫徹執(zhí)行食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和方針、政策;研究起草地方性法規(guī)、規(guī)章草案和政策規(guī)劃并組織實施。(二)推動建立落實食品藥品安全企業(yè)主體責任、各級政府負總責的機制,建立食品藥品重大信息直報制度,并組織實施和監(jiān)督檢查,著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險。(三)負責本市食品生產(chǎn)、流通和消費(含餐飲業(yè)、食堂等)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。制定本市食品行政許可的實施辦法并監(jiān)督實施。貫徹落實國家食品安全監(jiān)管年度計劃、重大整頓治理方案,制定本市食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案并組織落實。建立食品安全隱患排查治理機制。建立食品安全信息統(tǒng)一公布制度,公布重大食品安全信息。受理、處理涉及食品安全的消費者申訴、舉報工作。(四)負責本市藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營、醫(yī)療機構制劑配制、化妝品生產(chǎn)的行政許可和監(jiān)督管理。組織實施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容審查,負責互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務、交易的行政許可及其監(jiān)督管理。監(jiān)督實施執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度,負責執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。參與制定地方基本藥物目錄,配合有關部門實施國家基本藥物制度。(五)參與制定食品安全風險監(jiān)測計劃和食品安全標準,根據(jù)食品安全風險監(jiān)測計劃開展風險監(jiān)測工作。制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品總體質(zhì)量狀況的評價性抽驗和監(jiān)督性抽驗計劃,組織實施并發(fā)布質(zhì)量(抽檢)公告。建立藥品和化妝品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系,開展上市后藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和處置、再評價和安全風險評估工作。負責監(jiān)督實施食品藥品檢驗檢測機構資質(zhì)認定條件和檢驗規(guī)范。(六)負責制定本市食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實施,組織查處重大違法行為,完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制,建立問題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實施。(七)負責本市食品藥品安全事故應急體系建設,組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調(diào)查處理工作,監(jiān)督事故查處落實情況。(八)負責制定本市食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實施,推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設。(九)負責開展食品藥品安全宣傳、培訓教育、國際交流與合作。推進相關誠信體系建設。(十)承擔上海市食品安全委員會日常工作,負責食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào),推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制。承擔食品安全監(jiān)督考評和協(xié)調(diào)指導職責,協(xié)調(diào)本市重大食品安全事故處置工作,督促檢查上海市食品安全委員會決策部署的貫徹執(zhí)行。(十一)負責有關行政復議受理和行政訴訟應訴工作。(十二)承辦市政府交辦的其他事項。
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