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廣州市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé):(一)貫徹執(zhí)行國家、省、市有關(guān)食品(含食品添加劑、保健食品、酒類食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的方針政策和法律法規(guī),起草有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案,推動建立落實食品藥品安全企業(yè)主體責(zé)任、區(qū)(縣級市)人民政府負總責(zé)的機制,落實食品藥品重大信息直報制度,著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險。(二)負責(zé)食品的行政許可和監(jiān)督管理,參與制定食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實施。建立食品安全隱患排查治理機制,貫徹落實國家、省、市食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案。組織開展食品安全重大專項治理和綜合檢查。參與食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃、食品安全標(biāo)準(zhǔn)的制定等相關(guān)工作。(三)監(jiān)督國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、化妝品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行,負責(zé)對藥品、醫(yī)療器械、化妝品的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督,監(jiān)督實施相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系,并開展監(jiān)測和處置工作。配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度,組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度,核發(fā)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。(四)監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等特殊藥品(以下簡稱特殊藥品)和中藥材專業(yè)市場的中藥材質(zhì)量,監(jiān)督直接接觸藥品的包裝材料和容器的使用,承擔(dān)廣州口岸藥品進口備案工作。(五)負責(zé)制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實施,組織、協(xié)調(diào)、督查跨區(qū)域食品藥品監(jiān)管工作,組織查處重大違法行為,組織開展相關(guān)產(chǎn)品抽樣檢驗工作。建立和落實食品藥品安全咨詢、投訴、舉報制度并組織實施,監(jiān)督實施問題產(chǎn)品召回和處置。規(guī)范行政執(zhí)法行為,完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。(六)承擔(dān)市食品安全委員會日常工作,負責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào),推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制。督促檢查市有關(guān)部門和區(qū)、縣級市人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)并負責(zé)考核評價。(七)負責(zé)推進食品藥品誠信體系建設(shè)。制定全市食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實施,推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。指導(dǎo)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢驗檢測和審評認證機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。(八)組織開展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)、對外交流與合作,發(fā)布相關(guān)日常監(jiān)督檢查信息。承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容的審查工作。(九)負責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè),組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作,監(jiān)督事故查處落實情況。(十)指導(dǎo)、監(jiān)督各區(qū)(縣級市)食品藥品監(jiān)督管理工作。(十一)承辦市委、市政府、上級主管部門和市食品安全委員會交辦的其他事項。
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