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江門市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé):(一)貫徹執(zhí)行國(guó)家、省有關(guān)食品(含食品添加劑、保健食品、酒類食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的方針政策和法律法規(guī)以及市有關(guān)工作部署,推動(dòng)建立落實(shí)食品藥品安全企業(yè)主體責(zé)任、地方政府負(fù)總責(zé)的機(jī)制,建立食品藥品重大信息直報(bào)制度,并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查,著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。(二)負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理,組織實(shí)施食品安全管理規(guī)范。建立食品安全隱患排查治理機(jī)制,貫徹落實(shí)國(guó)家、省食品安全檢查年度計(jì)劃、重大整頓治理方案。指導(dǎo)并組織開展食品安全宣傳和信息發(fā)布工作,統(tǒng)一發(fā)布重大食品安全信息;組織開展食品安全重大專項(xiàng)治理和綜合檢查。參與制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃,根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。(三)監(jiān)督實(shí)施國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度。監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范。負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)有關(guān)工作并監(jiān)督檢查。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系,并開展監(jiān)測(cè)和處置工作。配合有關(guān)部門實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政許可和監(jiān)督管理,組織實(shí)施相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范。(四)負(fù)責(zé)制定全市食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實(shí)施,負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易行為;組織查處跨區(qū)域或者重大違法行為。監(jiān)督實(shí)施問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置制度。(五)負(fù)責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè),組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作,監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。(六)負(fù)責(zé)放射性藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等特殊藥品(以下稱特殊藥品)監(jiān)督管理。(七)負(fù)責(zé)制定全市食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施,推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。(八)監(jiān)測(cè)藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告。(九)負(fù)責(zé)開展食品藥品安全宣傳工作、教育培訓(xùn)、對(duì)外交流與合作。推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)。(十)指導(dǎo)市(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理工作,規(guī)范行政執(zhí)法行為,完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。(十一)指導(dǎo)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品的科研實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)和檢驗(yàn)工作,并指導(dǎo)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和審評(píng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。(十二)承擔(dān)市食品安全委員會(huì)日常工作,負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào),推動(dòng)健全協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。督促檢查有關(guān)部門和市(區(qū))人民政府履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)并負(fù)責(zé)考核評(píng)價(jià)。(十三)承辦市人民政府、市食品安全委員會(huì)和省食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項(xiàng)。
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