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福建省藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé):(一)負(fù)責(zé)藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。貫徹執(zhí)行國家及省有關(guān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理的方針政策和法律法規(guī),參與起草有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章。(二)負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施國家藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)和分類管理制度。配合有關(guān)部門實(shí)施國家基本藥物制度。(三)依法負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊管理相關(guān)工作。組織實(shí)施研制、生產(chǎn)以及經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。(四)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系,組織開展監(jiān)測、評價(jià)和處置工作。依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作。(五)負(fù)責(zé)組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。(六)負(fù)責(zé)組織實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查及質(zhì)量抽查檢驗(yàn),發(fā)布質(zhì)量公告。依職責(zé)組織查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)以及藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺的違法行為。(七)負(fù)責(zé)開展藥品、醫(yī)療器械和化妝品領(lǐng)域安全宣傳、科普、教育培訓(xùn)、交流與合作。(八)負(fù)責(zé)本單位、本領(lǐng)域人才隊(duì)伍建設(shè)。(九)負(fù)責(zé)指導(dǎo)各地藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理工作。(十)完成省委和省政府交辦的其他任務(wù)。
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