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根據(jù)中共福建省委、福建省人民政府《關(guān)于福建省人民政府機(jī)構(gòu)改革的實(shí)施意見》(閩委〔2009〕27號)、福建省人民政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)福建省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》(閩政辦〔2010〕71號)、中共福建省委機(jī)構(gòu)編制委員會辦公室《關(guān)于調(diào)整市縣食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)構(gòu)編制問題的批復(fù)》(閩委編辦〔2011〕9號)精神,設(shè)立莆田市食品藥品監(jiān)督管理局,為福建省食品藥品監(jiān)督管理局直屬機(jī)構(gòu),正處級。其主要職責(zé):(一)貫徹執(zhí)行國家、省有關(guān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的法律、法規(guī)、規(guī)章和政策并組織實(shí)施。(二)依法負(fù)責(zé)對保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營監(jiān)管及保健食品廣告的監(jiān)測;依法負(fù)責(zé)對化妝品的監(jiān)管。(三)負(fù)責(zé)中藥、民族藥監(jiān)管工作,協(xié)助實(shí)施中藥品種保護(hù)制度;參與初審新藥、仿制藥品、中藥品種保護(hù)、新藥臨床試驗(yàn)的現(xiàn)場核查工作;負(fù)責(zé)醫(yī)院制劑注冊申請的受理、初審和現(xiàn)場核查。(四)配合有關(guān)部門實(shí)施國家基本藥物制度,參與推薦國家基本藥物目錄、非處方藥物目錄,組織實(shí)施和監(jiān)督藥品分類管理制度;依法監(jiān)管毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和藥品類易制毒化學(xué)品;監(jiān)督實(shí)施藥品(中藥材)生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范,參與管理藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。(五)監(jiān)督實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,實(shí)行藥品經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)定制度,參與管理藥品經(jīng)營企業(yè)許可證;負(fù)責(zé)中藥材市場監(jiān)管工作;參與醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和藥品集中招標(biāo)采購的相關(guān)工作;負(fù)責(zé)藥品違法廣告的監(jiān)測。(六)監(jiān)督醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用;監(jiān)督企業(yè)執(zhí)行醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督管理;組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)工作;負(fù)責(zé)醫(yī)療器械違法廣告的監(jiān)測。(七)依法查處藥品、醫(yī)療器械、保健食品的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為;依法負(fù)責(zé)化妝品有關(guān)環(huán)節(jié)違法行為的查處。(八)負(fù)責(zé)實(shí)施藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。(九)負(fù)責(zé)全市系統(tǒng)財(cái)務(wù)、審計(jì)等相關(guān)工作,負(fù)責(zé)國有資產(chǎn)管理和政府采購工作。(十)負(fù)責(zé)全市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)機(jī)構(gòu)編制、人事管理等工作;實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度;組織開展藥學(xué)專業(yè)、醫(yī)藥工程專業(yè)初級技術(shù)職務(wù)任職資格的評定工作;負(fù)責(zé)離退休干部職工管理工作。(十一)承辦省食品藥品監(jiān)督管理局和莆田市委、市政府交辦的其他事項(xiàng)。
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